工作职责： 整合从上游到下游的全工艺开发策略和制定方案，评估商业化生产的可行性。分析研发数据，通过评估风险确定关键工艺参数（CPP），并制定放大策略； 设计和执行内外部项目技术转让，确保转让成功率； 起早和审核技术文档，工艺规程，批记录，取样和测试计划； 调查生产中导致严重偏差的根本原因，并起早CAPA。 通过评估风险，制定预防措施，调查设备和工艺过程问题并进行故障排除，确保成功生产。 设计并执行工艺表征和工艺验证研究，以全面了解操作和性能参数。 任职资格： 生物化学或生物学等相关学科的硕士及以上。 硕士6年以上药物研发和生产相关工作经验或博士3年以上经验。 cGMP制药MSAT岗位或技术服务，技术转移，工艺表征，工艺验证或工艺开发经验者优先。 良好的人际沟通能力，具备良好的英文书写和口语能力。 能够在快节奏的团队环境中工作 具有细胞和基因治疗生产经验更佳。 具有数据管理工具和统计过程控制经验者优先。
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